眼下正值高温季节,为规范药品存储养护行为,有效防范高温对药品质量造成安全风险,阜宁县多措并举加强药械经营使用质量监管工作。
压实经营责任。通过法规宣贯、行政指导、风险提示等多种方式,宣传高温季节药品贮藏知识,强化药械经营使用单位管理意识,督促其规范经营,切实加强高温季节药品质量管理,严格按照药品说明书标示的储存条件和要求进行储存和陈列,针对质量管理薄弱环节和高温季节易发多发风险隐患,健全完善质量管理体系和风险防控机制,确保质量安全管理和风险防范措施落实到位。
开展专项检查。针对高温季节易发多发风险隐患,以防暑降温药品、易吸湿发霉变质药品、冷链药品、中药饮片等为重点开展为期三个月的专项检查,杜绝药械经营企业从非法渠道购药,监督其及时排查、化解质量安全风险隐患,确保做好高温季节的药品养护、使用工作。同时对零售药店、药品使用单位的药品储存条件是否符合要求,特别是冷藏药品、阴凉保管药品是否按规定存放于符合要求的冷藏设施设备和阴凉区内进行现场检查。
加强质量管理。该县还重点检查了疫苗冷链储存、运输设施设备是否符合疫苗储存和运输管理规范,是否满足规定的储存温度要求。督促疾控机构、疫苗接种单位建立健全疫苗定期检查制度,加强对冷链设施设备的日常维护和管理,制定完善相关应急预案。对于监督检查中发现的一般缺陷,督促药械经营使用单位及时整改到位;对于涉嫌违法的,依法严肃查处,切实守住守牢药品质量安全底线。
截至目前,该县共出动执法人员76人次,检查药品经营使用单位38家,对22家未按要求储存养护药品问题的单位进行了督促整改。通过检查,进一步规范了药品经营使用行为,增强了从业人员药品安全意识和法律意识,保障了全县群众用药安全。